Reino Unido, el primero del mundo en aprobar medicamentos contra la COVID-19
El molnupiravir es un fármaco antiviral experimental.
El Reino Unido se convirtió en el primer país del mundo en aprobar pastillas contra el coronavirus. El molnupiravir es un fármaco antiviral experimental, desarrollado para tratar la gripe. Los ensayos clínicos demostraron que reduce aproximadamente a la mitad el riesgo de hospitalización y muerte por coronavirus.
La Agencia Británica de Regulación de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) aprobó los fármacos. El ministro de Sanidad del país, Sajid Javid, calificó este día de «histórico para el país». Según sus palabras, el tratamiento «cambiará las reglas del juego» para los pacientes con el sistema inmunitario debilitado.
Las pastillas se administrarán dos veces al día a los pacientes más vulnerables a quienes se les haya diagnosticado la enfermedad recientemente.
La pastilla es un instrumento en la lucha
El molnupiravir es un desarrollo conjunto de las farmacéuticas estadounidenses Merck Sharp & Dohme y Ridgeback Biotherapeutics. El fármaco se producirá en forma de comprimidos para administración oral, en lugar de por vía intravenosa.
El fármaco actúa bloqueando una enzima que el virus necesita para crear su ADN. Esto debería impedir su multiplicación y reducir el riesgo de una evolución grave de la enfermedad.
En Merck afirman que las pastillas también serán eficaces contra las nuevas cepas del coronavirus que puedan surgir en el futuro. La MHRA recomendó el molnupiravir a pacientes con síntomas de gravedad moderada y leve, a quienes tengan enfermedades concomitantes, sobrepeso, diabetes o problemas cardíacos, así como a personas mayores.
La directora de la MHRA afirmó que la pastilla es «otro medicamento terapéutico que refuerza nuestro arsenal en la lucha contra el coronavirus».
June Raine
directora de la MHRAEs el primer antiviral aprobado en el mundo contra esta enfermedad que puede administrarse por vía oral, en lugar de por vía intravenosa. Esto es importante, ya que puede usarse fuera de los hospitales, incluso antes de que el coronavirus pase a una fase grave.
El Reino Unido ya ha encargado 480 000 tratamientos del fármaco, que deben llegar antes del final de 2021. Según los expertos, las pastillas tienen un enorme potencial para luchar contra la pandemia.
Las pastillas son fáciles de producir, transportar, almacenar y administrar. Esto las convierte en una opción especialmente atractiva para los países con niveles de renta bajos y medios, infraestructura débil y suministros limitados de vacunas.
Ensayos clínicos
Con base en los datos de 775 pacientes que participaron en el estudio y tomaron molnupiravir, se estableció lo siguiente:
- fueron hospitalizados el 7,3 % de los pacientes
- de los que tomaron placebo, fueron hospitalizados el 14,1 %
- de los que tomaron el fármaco experimental, nadie murió
- de los que tomaron placebo, murieron ocho personas
La compañía dio a conocer estos datos en un comunicado oficial, pero las revisiones independientes todavía no los han confirmado.
Según los resultados de los ensayos, para que la pastilla sea eficaz debe tomarse en las primeras fases de aparición de los síntomas. Anteriormente, los fabricantes intentaron realizar otro estudio con pacientes hospitalizados con síntomas graves de coronavirus, pero hubo que interrumpirlo porque el fármaco no daba resultados apreciables.
Merck es la primera compañía que informó sobre los resultados de los ensayos de pastillas contra el coronavirus. Otras farmacéuticas también trabajan en desarrollos similares.
Por ejemplo, la corporación Pfizer inició estudios de dos pastillas antivirales diferentes. La compañía suiza Roche también desarrolla medicamentos de este tipo.
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