영국, 세계 최초로 코로나19 치료제 승인

몰누피라비르는 실험적인 항바이러스제입니다.

영국은 코로나바이러스 치료용 알약을 승인한 세계 최초의 국가가 되었습니다. 몰누피라비르는 인플루엔자 치료를 위해 개발된 실험적 항바이러스제입니다. 임상시험 결과, 이 약은 코로나바이러스로 인한 입원 및 사망 위험을 약 절반으로 줄이는 것으로 나타났습니다. 

영국 의약품규제청(MHRA)이 이 약을 승인했습니다. 사지드 자비드 영국 보건부 장관은 이날을 “국가에 역사적인 날”이라고 말했습니다. 그는 이 치료법이 면역체계가 약화된 환자들에게 “게임의 법칙을 바꿀 것”이라고 말했습니다. 

알약은 최근 질병 진단을 받은 가장 취약한 환자들에게 하루 두 번 투여될 예정입니다. 

알약은 대응 수단입니다.

몰누피라비르는 미국 제약사 머크 샤프 앤드 돔과 리지백 바이오테라퓨틱스가 공동 개발했습니다. 이 약은 정맥 주사가 아닌 경구용 알약 형태로 생산될 예정입니다. 

이 약의 작용 원리는 바이러스가 자체 DNA를 만드는 데 필요한 효소를 차단하는 것입니다. 이를 통해 바이러스 증식을 막고 중증 질환 위험을 낮출 수 있을 것으로 예상됩니다. 

머크 측은 이 알약이 앞으로 등장할 수 있는 새로운 코로나바이러스 변이에도 효과가 있을 것이라고 주장합니다. 영국 의약품규제청은 중등도 및 경증 증상 환자, 기저질환이 있는 사람, 과체중, 당뇨병이나 심장 질환이 있는 사람, 그리고 고령자에게 몰누피라비르를 권장했습니다. 

영국 의약품규제청장은 이 알약이 “코로나바이러스와의 싸움에서 우리의 무기고를 채우는 또 하나의 치료제”라고 말했습니다. 

준 레인
영국 의약품규제청장

이 약은 정맥 주사가 아닌 경구 투여가 가능한, 이 질병에 대해 세계에서 처음으로 승인된 항바이러스제입니다. 병이 중증 단계로 진행되기 전에 병원 밖에서도 투여할 수 있어 중요합니다. 

영국은 이미 2021년 말까지 인도될 480,000회분의 약을 주문했습니다. 전문가들에 따르면 이 알약은 팬데믹 대응에 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 

알약은 생산, 운송, 보관, 투여가 쉽습니다. 이 때문에 저소득 및 중간소득 국가, 열악한 인프라, 백신 공급이 제한된 국가에 특히 매력적인 선택지가 됩니다. 

임상시험

임상시험에 참여해 몰누피라비르를 복용한 775명의 환자 데이터에 따르면 다음이 확인되었습니다:

• 입원한 환자 7.3%
• 위약을 복용한 사람 중에서는 14.1%가 입원했습니다
• 실험 약을 복용한 사람 중에서는 아무도 사망하지 않았습니다
• 위약을 복용한 사람 중에서는 8명이 사망했습니다

회사는 이 데이터를 공식 보도자료에서 공개했지만, 독립적인 검토는 아직 이를 확인하지 않았습니다. 

머크는 코로나바이러스 알약 임상시험 결과를 처음 발표한 회사입니다. 다른 제약사들도 유사한 개발을 진행하고 있습니다. 

예를 들어 화이자는 두 가지 서로 다른 항바이러스 알약에 대한 연구를 시작했습니다. 스위스 기업 로슈도 이런 약을 개발하고 있습니다.