英国、新型コロナの経口治療薬を世界で初めて承認

モルヌピラビルは実験段階の抗ウイルス薬です。

英国は、新型コロナウイルスに対する錠剤を世界で初めて承認した国となった。モルヌピラビルは、インフルエンザの治療のために開発された実験段階の抗ウイルス薬だ。臨床試験では、新型コロナウイルスによる入院や死亡のリスクをおよそ半分に減らすことが示されたという。 

英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）が、この薬を承認した。サジド・ジャヴィド保健相は、この日を「国にとって歴史的な日」と呼んだ。同相によれば、この治療法は免疫力が弱まった患者にとって「ゲームのルールを変える」ものになるという。 

錠剤は、最近感染が診断された最もリスクの高い患者に、1日2回服用させる。 

錠剤は、闘うための手段である

モルヌピラビルは、米製薬企業のメルク・シャープ・アンド・ドーム社とリッジバック・バイオセラピューティクス社の共同開発によるものだ。薬は静脈注射ではなく、経口錠剤として製造される予定だ。 

この薬の作用機序は、ウイルスが自らのDNAを作るために必要とする酵素を阻害することにある。これにより、ウイルスの増殖を防ぎ、重症化のリスクを下げられると見込まれている。 

メルク社は、この錠剤が将来出現するかもしれない新たな変異株の新型コロナウイルスにも有効だと主張している。 MHRAは、中等症や軽症の症状があり、基礎疾患、肥満、糖尿病、心疾患を抱える人や高齢者に、モルヌピラビルを推奨した。 

MHRAの責任者は、この錠剤は「新型コロナウイルスとの闘いにおける武器を増やす、もう一つの治療手段だ」と述べた。 

ジューン・レイン
MHRA責任者

これは、静脈注射ではなく経口で服用できる、世界で初めて承認された新型コロナウイルスの抗ウイルス薬だ。病院外で使用でき、ウイルスが重症化する前に投与できる点で重要である。 

英国はすでに48万回分の薬を発注しており、2021年末までに届く予定だ。専門家によれば、この錠剤にはパンデミックとの闘いにおいて大きな可能性があるという。 

錠剤は製造、輸送、保管、服用が容易である。そのため、所得水準が低中所得の国々や、インフラが脆弱でワクチンの供給が限られている国々にとって、特に魅力的な選択肢となる。 

臨床試験

試験に参加し、モルヌピラビルを服用した775人の患者のデータに基づき、次のことが明らかになった：

• 入院した患者は7.3%
• プラセボを服用した人のうち、入院した人は14.1%
• 実験薬を服用した人のうち、死亡者はいなかった
• プラセボを服用した人のうち、8人が死亡した

同社はこれらのデータを公式のプレスリリースで公表したが、独立した専門家による検証はまだ行われていない。 

メルク社は、新型コロナウイルスの錠剤の試験結果を初めて発表した企業である。他の製薬会社も同様の開発に取り組んでいる。 

例えば、ファイザー社は2種類の異なる抗ウイルス錠剤の試験を開始した。スイスのロシュ社も、同様の薬を開発している。