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英国率先批准新冠肺炎药物

图片来源:dialog.ua
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默克诺韦(Molnupiravir)是一种实验性抗病毒药物。

英国成为全球首个批准新冠病毒口服药片的国家。默克诺韦是一种实验性抗病毒药物,原本用于治疗流感。临床试验证明,它可将新冠病毒导致住院和死亡的风险大致减半。 

英国药品和保健品监管局(MHRA)批准了该药物。英国卫生大臣萨吉德·贾维德称这一天“对国家而言具有历史意义”。他说,这种疗法将“改变游戏规则”,为免疫系统受损的患者带来希望。 

这种药片将每日两次分发给近期被确诊、最易感染重症的患者。 

这种药片是一种防治手段

默克诺韦由美国制药公司默沙东(Merck Sharp & Dohme)与Ridgeback Biotherapeutics共同研发。该药将以口服片剂形式生产,而非静脉注射。 

该药的作用机制是阻断病毒合成自身DNA所需的一种酶。这应能阻止病毒繁殖,降低病情恶化的风险。 

默沙东表示,该药片对未来可能出现的新型新冠病毒变种同样有效。 MHRA建议将默克诺韦用于症状为中度和轻度的患者、患有基础疾病、超重、患有糖尿病或心脏问题的人,以及老年人。 

MHRA负责人表示,这种药片是“我们对抗新冠病毒武器库中又一种治疗手段”。 

琼·雷恩
MHRA负责人

这是全球首个获批、可口服而非静脉注射的新冠抗病毒药物。这一点很重要,因为它可以在医院之外使用,并且可以在新冠病情发展为重症之前就开始服用。 

英国已订购48万个疗程的该药,预计将于2021年底前交付。专家认为,这种药片在抗击疫情方面具有巨大潜力。 

这种药片易于生产、运输、储存和使用。这使其对于收入水平低和中等、基础设施薄弱且疫苗供应有限的国家而言,尤其具有吸引力。 

图片来源:5.ua
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临床试验

根据775名参与研究并服用默克诺韦的患者的数据,得出以下结果:

  • 7.3%的患者住院
  • 在服用安慰剂的人中,14.1%住院
  • 在服用实验药物的人中,无人死亡
  • 在服用安慰剂的人中,有八人死亡

该公司在正式新闻稿中公布了这些数据,但独立评审尚未对其加以证实。 

根据试验结果,该药片需在症状出现的初期阶段服用才能有效发挥作用。此前,制药商曾试图对因新冠重症入院的患者开展另一项研究,但由于该药未能取得明显效果,该研究不得不中止。 

默沙东是首家公布新冠药片试验结果的公司。其他制药公司也在开展类似的研发工作。 

例如,辉瑞公司(Pfizer)已开始研究两种不同的抗病毒药片。瑞士公司罗氏(Roche)也在研发此类药物。