Pfizer заявила, що її вакцина від COVID-19 ефективна для дітей 5–11 років: як пройшли випробування і чому це важливо

Вакцина Pfizer вже доступна для дітей віком від 12 років.

Компанія Pfizer заявила, що її вакцина від коронавірусу ефективна для дітей віком від 5 до 11 років. Найближчим часом вона запросить дозвіл США для цієї вікової групи. Розповідаємо, як пройшли випробування вакцини для дітей і чому це важливо. 

Випробування вакцини

Дітям вводили по 10 мікрограмів з інтервалом 21 день (доза для дорослих — 30 мкг). Після другої дози рівень антитіл до захворювання у дітей віком від 5 до 11 років був таким самим високим, як у підлітків (у травні 2021 року компанія заявила про 100% ефективність вакцини для підлітків віком 12 – 17 років). 

Побічні ефекти вакцини схожі — біль у місці щеплення, лихоманка або біль у тілі. Це перші результати основного випробування вакцини у віковій групі 5 – 11 років. 

Альберт Бурла
голова та головний виконавчий директор Pfizer

Ці результати випробувань забезпечують міцну основу для отримання дозволу на нашу вакцину для дітей віком від 5 до 11 років, і ми плануємо невідкладно подати їх до FDA та інших регуляторних органів. 

Загалом у випробуваннях взяли участь 4500 дітей віком від 6 місяців до 11 років у США, Фінляндії, Польщі та Іспанії з понад 90 центрів клінічних випробувань, з ознаками коронавірусу та без них. Ефективність препарату перевіряли у трьох вікових групах:

• 5 – 11 років
• 2 – 5 років
• 6 місяців – 2 роки

Діти віком від 5 до 11 років отримували дві дози вакцини по 10 мкг, а діти віком до 5 років — по 3 мкг. 

Старший віцепрезидент компанії Білл Грубер заявив AP News: «Я думаю, що ми справді потрапили в золоту середину. 

Чому це важливо

За даними Американської академії педіатрії, понад 5 млн дітей у США з початку пандемії перехворіли на коронавірус, а 460 дітей померли. Захворюваність серед дітей зростає в міру того, як штам «Дельта» поширюється у США. 

AP News пише, що дослідження недостатньо великі, щоб виявити будь-які надзвичайно рідкісні побічні ефекти, такі як запалення серця, яке іноді виникає після другої дози (переважно у молоді). 

Загалом у США щонайменше одну дозу вакцини від коронавірусу отримали понад 200 млн людей. 170 млн людей повністю вакциновані, з них 92 млн — препаратом Pfizer. У середині серпня в США дозволили третю дозу цієї вакцини для людей з ослабленим імунітетом — для них існує особливий ризик того, що хвороба протікатиме у важкій формі. 

При цьому в компанії заявляють, що третя доза вакцини знадобиться для захисту від нових штамів коронавірусу. У звіті Pfizer зазначається, що вона в п'ять разів збільшує кількість антитіл. 

У вересні стало відомо, що посадовці системи охорони здоров'я США передбачають початок вакцинації дітей віком від 5 до 11 років найближчим часом. Міністерство охорони здоров'я США може ухвалити відповідне рішення вже у жовтні 2021 року.