ファイザー、COVID-19ワクチンは5～11歳の子どもにも有効と発表 治験の経過と重要性は

ファイザーのワクチンは、12歳以上の子どもにはすでに利用可能です。

ファイザー社は、同社の新型コロナウイルスワクチンが5～11歳の子どもに有効だと発表しました。同社は近く、この年齢層について米国での承認を申請する予定です。 子どもを対象としたワクチンの治験の経過と、それが重要である理由をお伝えします。 

ワクチンの治験

子どもたちには10マイクログラムを21日間隔で接種しました（成人の用量は30マイクログラム）。2回目の接種後、5～11歳の子どもの抗体レベルは、10代の若者と同様に高いものでした（2021年5月、同社は12～17歳の若者に対するワクチンの有効性を100%と発表していました）。 

副反応は同様のもので、接種部位の痛み、発熱、体の痛みなどでした。これは5～11歳の年齢層を対象としたワクチンの主要な治験の初期結果です。 

アルバート・ブーラ
会長兼最高経営責任者、ファイザー

この治験結果は、5～11歳の子どもへの当社ワクチンの承認取得に向けた確固たる基盤を提供するものです。当社は、これらの結果をできるだけ早くFDA（米食品医薬品局）およびその他の規制当局に提出する計画です。 

治験には、米国、フィンランド、ポーランド、スペインの90以上の臨床試験拠点から、新型コロナウイルスの兆候がある子どもとない子どもを含む、生後6カ月から11歳までの4500人が参加しました。薬の有効性は3つの年齢層で検証されました：

• 5～11歳
• 2～5歳
• 生後6カ月～2歳

5～11歳の子どもは10マイクログラムのワクチンを2回接種し、5歳未満の子どもは3マイクログラムを接種しました。 

同社の上級副社長ビル・グルーバー氏はAP通信に次のように述べました。「私たちは本当に黄金の中間点を見つけたと考えています。 

なぜ重要なのか

米国小児科学会のデータによると、パンデミック開始以来、米国で500万人以上の子どもが新型コロナウイルスに感染し、460人の子どもが死亡しました。デルタ株が米国内に広がるにつれ、子どもの感染者は増えています。 

AP通信は、研究は、2回目の接種後にまれに（主に若者に）起こる心臓の炎症のような、極めてまれな副反応を特定するには規模が十分でないと報じています。 

米国では、少なくとも1回のワクチン接種を受けた人が2億人を超えました。1億7000万人が完全接種を受けており、そのうち9200万人はファイザー製のワクチンを接種しています。8月半ば、米国は免疫が弱くなっている人に対して、このワクチンの3回目の接種を承認しました。こうした人々は重症化するリスクが特に高いためです。 

同社は、新たな変異株から身を守るためには3回目の接種が必要になると述べています。ファイザーの報告書によると、3回目の接種で抗体の数は5倍に増えるとされています。 

9月には、米国の保健当局者が、5～11歳の子どもへのワクチン接種を近く開始する見込みであることが明らかになりました。米国保健福祉省は、2021年10月にもこの件について決定を下す可能性があります。