Pfizer affirme que son vaccin contre la COVID-19 est efficace chez les enfants de 5 à 11 ans : comment se sont déroulés les essais et pourquoi c'est important

Le vaccin de Pfizer est déjà disponible pour les enfants à partir de 12 ans.

La société Pfizer affirme que son vaccin contre le coronavirus est efficace chez les enfants âgés de 5 à 11 ans. Elle va bientôt demander l'autorisation des États-Unis pour cette tranche d'âge. Nous expliquons comment se sont déroulés les essais du vaccin chez les enfants et pourquoi c'est important. 

Les essais du vaccin

Les enfants ont reçu 10 microgrammes à 21 jours d'intervalle (la dose pour les adultes est de 30 µg). Après la deuxième dose, le taux d'anticorps contre la maladie chez les enfants de 5 à 11 ans était aussi élevé que chez les adolescents (en mai 2021, la société avait annoncé une efficacité de 100 % du vaccin chez les adolescents de 12 à 17 ans). 

Les effets secondaires du vaccin sont similaires : douleur au point d'injection, fièvre ou douleurs corporelles. Ce sont les premiers résultats de l'essai principal du vaccin dans la tranche d'âge des 5 à 11 ans. 

Albert Bourla
président et directeur général Pfizer

Ces résultats d'essais constituent une base solide pour obtenir l'autorisation de notre vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans, et nous prévoyons de les soumettre d'urgence à la FDA et aux autres autorités de régulation. 

Au total, 4 500 enfants âgés de 6 mois à 11 ans ont participé aux essais aux États-Unis, en Finlande, en Pologne et en Espagne, dans plus de 90 centres d'essais cliniques, qu'ils présentent ou non des signes de coronavirus. L'efficacité du médicament a été évaluée dans trois tranches d'âge :

• 5 – 11 ans
• 2 – 5 ans
• 6 mois – 2 ans

Les enfants de 5 à 11 ans ont reçu deux doses de vaccin de 10 µg, et les enfants de moins de 5 ans, des doses de 3 µg. 

Le vice-président senior de la société, Bill Gruber, a déclaré à AP News : « Je pense que nous avons vraiment trouvé le juste milieu. 

Pourquoi c'est important

Selon l'Académie américaine de pédiatrie, plus de 5 millions d'enfants aux États-Unis ont contracté le coronavirus depuis le début de la pandémie, et 460 enfants sont morts. Les cas chez les enfants augmentent à mesure que le variant « Delta » se propage aux États-Unis. 

AP News écrit que les études ne sont pas assez vastes pour identifier d'éventuels effets secondaires extrêmement rares, comme l'inflammation du cœur qui survient parfois après la deuxième dose (principalement chez les jeunes). 

Au total, aux États-Unis, au moins une dose de vaccin contre le coronavirus a été administrée à plus de 200 millions de personnes. 170 millions de personnes sont entièrement vaccinées, dont 92 millions avec le produit Pfizer. À la mi-août, les États-Unis ont autorisé une troisième dose de ce vaccin pour les personnes immunodéprimées, car elles courent un risque particulier de développer une forme grave de la maladie. 

La société affirme par ailleurs qu'une troisième dose sera nécessaire pour se protéger contre les nouveaux variants du coronavirus. Dans un rapport, Pfizer indique qu'elle multiplie par cinq le nombre d'anticorps. 

En septembre, on a appris que des responsables du système de santé américain envisagent le lancement prochain de la vaccination des enfants de 5 à 11 ans. Le ministère américain de la Santé pourrait prendre la décision correspondante dès octobre 2021.