화이자, 5~11세 아동 대상 코로나19 백신 효과 확인… 임상시험 경과와 의미는

화이자 백신은 이미 12세 이상 아동에게 접종이 가능하다.

화이자는 자사 코로나19 백신이 5~11세 아동에게 효과적이라고 발표했다. 회사는 조만간 해당 연령대에 대해 미국 당국의 승인을 요청할 계획이다. 아동 대상 임상시험이 어떻게 진행됐고 왜 중요한지 정리했다. 

임상시험 경과

아동에게는 21일 간격으로 10마이크로그램씩 투여했다(성인 용량은 30mcg). 두 번째 접종 후 5~11세 아동의 항체 수치는 청소년과 같은 수준으로 높았다(2021년 5월 회사는 12~17세 청소년에 대해 백신 효능 100%라고 발표한 바 있다). 

부작용은 유사했다. 접종 부위 통증, 발열 또는 몸살 등이다. 이는 5~11세 연령대를 대상으로 한 주요 임상시험의 첫 결과다. 

앨버트 부를라
회장 겸 최고경영자(CEO), 화이자 

이번 시험 결과는 5~11세 아동용 백신 승인을 받기 위한 탄탄한 기반이 되며, 회사는 이를 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 당국에 신속히 제출할 계획이라고 밝혔다. 

임상시험에는 미국, 핀란드, 폴란드, 스페인의 90여 개 임상시험 센터에서 생후 6개월부터 11세까지 아동 4500명이 참여했다. 코로나19 감염 징후가 있는 아동과 없는 아동이 모두 포함됐다. 약효는 세 연령대로 나눠 검증됐다:

• 5~11세
• 2~5세
• 6개월~2세

5~11세 아동은 10mcg씩 두 차례 접종했고, 5세 미만 아동은 3mcg씩 접종했다. 

회사의 선임 부사장 빌 그루버는 AP통신에 이렇게 말했다: “나는 우리가 정말 황금 균형점을 찾았다고 생각합니다. 

이것이 중요한 이유

미국 소아과학회에 따르면 팬데믹 이후 미국에서 500만 명 이상의 아동이 코로나19에 감염됐고, 460명이 사망했다. 델타 변이가 미국 전역으로 퍼지면서 아동 감염 사례도 늘고 있다. 

AP통신은 임상 규모가 너무 작아 두 번째 접종 후 간혹 나타나는 심장 염증(주로 청소년에게서 나타남) 같은 극히 드문 부작용을 확인하기에는 부족하다고 보도했다. 

미국에서는 최소 한 차례 이상 코로나19 백신을 맞은 사람이 2억 명을 넘었다. 1억 7000만 명이 접종을 완료했으며, 이 중 9200만 명이 화이자 백신을 맞았다. 8월 중순 미국은 면역력이 약한 사람에게 이 백신의 3차 접종을 허가했다. 이들에게는 병이 중증으로 진행될 특별한 위험이 있기 때문이다. 

회사는 새로운 코로나19 변이 대응을 위해 3차 접종이 필요할 것이라고 밝혔다. 화이자 보고서에 따르면 3차 접종은 항체 수를 다섯 배 늘린다. 

9월에는 미국 보건 당국자들이 조만간 5~11세 아동에 대한 접종을 시작할 것으로 예상하는 것으로 알려졌다. 미국 보건부는 빠르면 2021년 10월에 관련 결정을 내릴 수 있다.