أعلنت شركة فايزر أن لقاحها ضد كوفيد-19 فعّال للأطفال من 5 إلى 11 عامًا: كيف جرت التجارب ولماذا يُعد ذلك مهمًا

اللقاح المضاد لشركة فايزر متاح بالفعل للأطفال من سن 12 عامًا.

أعلنت شركة فايزر أن لقاحها ضد فيروس كورونا فعّال للأطفال في الفئة العمرية من 5 إلى 11 عامًا. وستتقدم قريبًا بطلب للحصول على تصريح من الولايات المتحدة لهذه الفئة العمرية. نوضح كيف جرت تجارب اللقاح على الأطفال ولماذا يُعد ذلك مهمًا. 

تجارب اللقاح

أُعطي الأطفال 10 ميكروغرامات في كل جرعة بفاصل 21 يومًا (جرعة البالغين 30 ميكروغرامًا). وبعد الجرعة الثانية، كان مستوى الأجسام المضادة للمرض لدى الأطفال من 5 إلى 11 عامًا مرتفعًا بالقدر نفسه لدى المراهقين (أعلنت الشركة في مايو 2021 عن فعالية بنسبة 100% للقاح لدى المراهقين من 12 إلى 17 عامًا). 

الآثار الجانبية للقاح متشابهة، وتتمثل في الألم في موضع الحقن أو الحمى أو آلام الجسم. وهذه أولى نتائج التجربة الرئيسية للقاح في الفئة العمرية من 5 إلى 11 عامًا. 

ألبرت بورلا
رئيس ومدير تنفيذي لشركة فايزر

توفر نتائج هذه التجارب أساسًا متينًا للحصول على تصريح للقاحنا للأطفال من 5 إلى 11 عامًا، ونخطط لتقديمها بشكل عاجل إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وغيرها من الجهات التنظيمية. 

شارك في التجارب ما مجموعه 4500 طفل تتراوح أعمارهم بين 6 أشهر و11 عامًا في الولايات المتحدة وفنلندا وبولندا وإسبانيا، من أكثر من 90 مركزًا للتجارب السريرية، منهم من ظهرت عليه علامات الإصابة بفيروس كورونا ومنهم من لم تظهر عليه. وجرى التحقق من فعالية الدواء في ثلاث فئات عمرية:

• من 5 إلى 11 عامًا
• من 2 إلى 5 أعوام
• من 6 أشهر إلى عامين

تلقى الأطفال من 5 إلى 11 عامًا جرعتين من اللقاح بواقع 10 ميكروغرامات لكل جرعة، بينما تلقى الأطفال دون سن 5 أعوام جرعات بواقع 3 ميكروغرامات. 

قال نائب الرئيس الأول للشركة بيل غروبر لوكالة AP News: «أعتقد أننا بالفعل وصلنا إلى الحل الوسط الذهبي. 

لماذا يُعد ذلك مهمًا

وفقًا لبيانات الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال، أُصيب أكثر من 5 ملايين طفل في الولايات المتحدة بفيروس كورونا منذ بداية الجائحة، وتوفي 460 طفلًا. وتتزايد الإصابات بين الأطفال مع انتشار سلالة «دلتا» في أنحاء الولايات المتحدة. 

تشير وكالة AP News إلى أن الدراسات ليست واسعة بما يكفي للكشف عن أي آثار جانبية نادرة للغاية، مثل التهاب القلب الذي يحدث أحيانًا بعد الجرعة الثانية (ويصيب الشباب في الغالب). 

في الولايات المتحدة، تلقى أكثر من 200 مليون شخص جرعة واحدة على الأقل من لقاح فيروس كورونا. وتم تطعيم 170 مليون شخص تطعيمًا كاملًا، منهم 92 مليونًا بدواء فايزر. وفي منتصف أغسطس، سمحت الولايات المتحدة بجرعة ثالثة من هذا اللقاح للأشخاص ضعيفي المناعة، إذ يوجد لديهم خطر خاص من أن يتخذ المرض شكلًا حادًا. 

وتقول الشركة في الوقت نفسه إن الجرعة الثالثة من اللقاح ستكون ضرورية للحماية من السلالات الجديدة لفيروس كورونا. ويذكر تقرير فايزر أنها تزيد عدد الأجسام المضادة بمقدار خمسة أضعاف. 

في سبتمبر، أصبح معروفًا أن مسؤولين في نظام الرعاية الصحية الأمريكي يتوقعون بدء تطعيم الأطفال من 5 إلى 11 عامًا في القريب العاجل. ويمكن أن تتخذ وزارة الصحة الأمريكية القرار المناسب في أكتوبر 2021.