辉瑞称其新冠疫苗对5至11岁儿童有效：试验情况如何，为何重要

辉瑞疫苗已可用于12岁及以上儿童。

辉瑞公司表示，其新冠疫苗对5至11岁儿童有效。该公司将很快向美国申请该年龄组的使用许可。本文介绍儿童疫苗试验的过程及其重要意义。

疫苗试验

儿童每人接种10微克，间隔21天（成人剂量为30微克）。接种第二剂后，5至11岁儿童体内的抗体水平与青少年相当（2021年5月，该公司曾宣布其疫苗对12至17岁青少年的有效率为100%）。

疫苗的副作用相似，包括注射部位疼痛、发热或身体疼痛。这是5至11岁年龄组主要试验的初步结果。

阿尔伯特·布尔拉
董事长兼首席执行官，辉瑞公司

这些试验结果为我们的疫苗获得5至11岁儿童使用许可奠定了坚实基础，我们计划尽快将结果提交美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构。

试验共有4500名年龄在6个月至11岁之间的儿童参与，他们来自美国、芬兰、波兰和西班牙的90多个临床试验中心，其中既有感染新冠病毒的儿童，也有未感染的儿童。药物有效性按三个年龄组进行了评估：

• 5至11岁
• 2至5岁
• 6个月至2岁

5至11岁儿童接种两剂，每剂10微克；5岁以下儿童每剂3微克。

该公司资深副总裁比尔·格鲁伯对美联社表示：“我认为我们确实找到了一个恰当的平衡点。

为何重要

据美国儿科学会的数据，自疫情开始以来，美国已有500多万名儿童感染新冠病毒，其中460名儿童死亡。随着“德尔塔”毒株在美国传播，儿童感染率正在上升。

美联社报道称，研究规模不足以发现极为罕见的副作用，例如有时在接种第二剂后（主要发生在年轻人中）出现的心脏炎症。

在美国，至少接种一剂新冠疫苗的人数已超过2亿。其中1.7亿人完成了全程接种，其中9200万人接种的是辉瑞疫苗。今年8月中旬，美国批准对免疫力低下的人群接种该疫苗的第三剂，因为这些人群存在病情可能加重的特殊风险。

该公司表示，第三剂疫苗将是抵御新冠病毒新毒株所必需的。辉瑞报告称，第三剂可使抗体数量提高五倍。

今年9月，有消息称美国卫生官员预计将很快开始为5至11岁儿童接种疫苗。美国卫生部最早可能于2021年10月做出相应决定。