В Японії заявили, що розробили «пожиттєву вакцину» проти COVID-19

Клінічні дослідження заплановані на 2023 рік.

Команда дослідників з Токійського інституту медичних наук заявила, що розробила вакцину, яка буде захищати від коронавірусу все життя. Вони вирішили змінити правила гри, оскільки боротьба з хворобою триває третій рік. Про це повідомляє The Japan Times. 

У 2023 році заплановано клінічні дослідження нового препарату. Існуючі вакцини забезпечують лише тимчасовий імунітет від коронавірусу, а для підтримки їхньої ефективності потрібна ревакцинація. 

Дослідники вважають, що вакцина з пожиттєвою ефективністю призведе до величезної фінансової економії та дозволить швидше подолати пандемію коронавірусу. 

Незабаром після початку пандемії, на початку 2020 року, Мічінорі Кохара поцікавився, чи можливо розробити вакцину на основі перевіреної вакцини проти віспи, яка допомогла світу викорінити смертельну хворобу.

Вірус коров'ячої віспи, використаний у вакцині, — це тема, над якою він працював понад три десятиліття, і Кохара не з чуток знає, наскільки важливою може бути вакцина, що забезпечує надійний захист на все життя.

В Японії не було пацієнтів з віспою з 1956 року, а періодичні щеплення урядом припинилися наприкінці 1970-х років.

«Вона залишається єдиною вакциною, яка успішно знищила інфекційне захворювання, причому останнім відомим випадком був пацієнт у Сомалі в 1977 році після скоординованої глобальної кампанії вакцинації Всесвітньої організації охорони здоров'я», — повідомляє видання. 

У квітні 2020 року Кохара у співпраці з Національним інститутом інфекційних захворювань почав розробку рекомбінантного вірусу віспи, що містить спайковий білок вірусу SARS-CoV-2, який спричиняє COVID-19. Вони обрали непатогенний штам варіанту вірусу віспи під назвою DIs, який працює як надзвичайно ефективний і безпечний вірусний вектор для доставки гена шипа SARS-CoV-2.

Хоча вакцини проти COVID-19 з інформаційною РНК, розроблені компаніями Pfizer, BioNTech та Moderna, успішно запобігають тяжким захворюванням і смерті, кількість нейтралізуючих антитіл значно знижується через шість місяців після вакцинації, що робить необхідним застосування бустерів, особливо проти варіанту «Омікрон».

Однокомпонентну вакцину вже успішно протестували на мишах — у них імунітет тримався щонайменше 20 місяців. Також препарат випробували на макаках — у них вакцина сформувала захист від пневмонії. 

Мічінорі Кохара
почесний дослідник Токійського інституту медичних наук

Я працював над різними технологіями вакцин, такими як аденовірус та інформаційна РНК, але вакцина, що використовує вектор вірусу віспи, є найпотужнішою з усіх, з невеликими побічними ефектами. Особливість цієї вакцини в тому, що вона може індукувати антитіла та пожиттєвий імунітет. Одне щеплення цією вакциною зберігає ефективність понад 20 місяців, і немає іншої вакцини, яка могла б досягти таких результатів. 

Фармацевтична компанія Nobelpharma проведе клінічні дослідження вакцини. У випробуваннях візьмуть участь від 150 до 200 добровольців, щеплених проти коронавірусу та тих, хто перехворів. 

У разі успішного результату препарат дозволять до використання. За прогнозами розробників, це може статися не раніше 2024 року. 

Одна з найбільших перешкод для вакцини — отримання кількох десятків мільярдів єн, необхідних для проведення останнього клінічного випробування, оскільки Кохара заявив, що Nobelpharma не може профінансувати його самостійно.

Хоча уряд виділив понад 100 мільярдів єн на субсидування великомасштабних клінічних випробувань вітчизняними виробниками ліків, не було плану субсидувати клінічні випробування проєкту, оскільки у Nobelpharma та Токійського інституту медичних наук немає попереднього досвіду комерціалізації вакцини. 

Кохара сподівається, що уряд передумає, щойно перші два етапи клінічних випробувань покажуть ефективність на людях: «Або ми могли б розглянути можливість проведення випробування у співпраці з великим виробником ліків як більш перспективний варіант». 

Ще однією перевагою вакцини є її здатність тривалий час зберігатися за кімнатної температури, що було б особливо корисно для країн, що розвиваються, з тропічним кліматом.

Мічінорі Кохара
почесний дослідник Токійського інституту медичних наук

Наразі ситуація така, що нам доведеться вакцинуватися кожні три або шість місяців, і нам доведеться робити нові вакцини щоразу, коли з'являтимуться нові варіанти, що викликають занепокоєння. Тож якби ефективність нашої вакцини тривала хоча б рік, два чи три роки, це означало б величезну економію в трильйони єн для соціальної інфраструктури загалом. Вакцина також має високий перехресний імунітет, щоб працювати проти багатьох варіантів, тому лише ці дві речі виправдовують створення цієї вакцини.