日本が「生涯有効なワクチン」の開発を発表 新型コロナ対策

臨床試験は2023年に予定されている。

東京医科学研究所の研究チームは、新型コロナウイルスから生涯にわたって守ることができるワクチンを開発したと発表した。新型コロナとの闘いが3年目に入る中、ゲームチェンジャーとなる研究だという。 これはジャパン・タイムズが報じた。 

2023年に新薬の臨床試験が予定されている。既存のワクチンは新型コロナウイルスに対して一時的な免疫しか与えられず、効果を維持するには追加接種が必要となっている。 

研究者らは、生涯効果が続くワクチンは莫大な経済的節約につながり、新型コロナのパンデミックを早期に克服することにもつながると考えている。 

パンデミックの発生直後、2020年初頭に、小原道法は、世界から致死的な病気を根絶するのに役立った実績ある天然痘ワクチンを基に、ワクチンを開発できるかどうか検討を始めた。

ワクチンに使われる牛痘ウイルスは、小原が30年以上にわたって研究してきたテーマであり、小原は生涯にわたって確実な防御をもたらすワクチンがいかに重要になりうるかを身をもって知っている。

日本では1956年以降天然痘の患者は出ておらず、政府による定期的な予防接種も1970年代後半に終了した。

「このワクチンは、感染症を見事に根絶したことが確認されている唯一のワクチンであり、最後に確認された症例は、世界保健機関（WHO）による世界規模の協調的なワクチン接種キャンペーンの後、1977年にソマリアで発生した患者だった」と同紙は伝えている。 

2020年4月、小原は国立感染症研究所と協力し、新型コロナウイルスを引き起こすSARS-CoV-2のスパイクタンパク質を含む組換え痘ワクシニアウイルスの開発に着手した。研究チームは、痘ワクシニアウイルスの変異株であるDIsと呼ばれる非病原性株を選んだ。これはSARS-CoV-2のスパイク遺伝子を届けるウイルスベクターとして、極めて高い効果と安全性を発揮する。

ファイザー、ビオンテック、モデルナが開発したメッセンジャーRNA方式の新型コロナワクチンは、重症化や死亡を効果的に防ぐものの、接種から6カ月後には中和抗体の量が大きく低下するため、特にオミクロン株に対しては追加接種が必要となっている。

この1回接種型ワクチンはマウスで既に有効性が確認されており、免疫は少なくとも20カ月間維持された。また、サルでも試験され、肺炎に対する防御効果が得られたという。 

小原道法
東京医科学研究所名誉研究員

私はアデノウイルスやメッセンジャーRNAなど、さまざまなワクチン技術に取り組んできたが、痘ワクシニアウイルスベクターを用いたこのワクチンは、副作用が少なく、最も強力なものだ。このワクチンの特徴は、抗体と生涯続く免疫を誘導できることにある。1回の接種で20カ月以上効果が持続し、これほどの効果を得られるワクチンは他にない。 

製薬会社ノーベルファーマが、このワクチンの臨床試験を実施する。試験には、新型コロナワクチンを接種済みで、感染から回復した150人から200人のボランティアが参加する予定だ。 

試験結果が良好であれば、新薬の使用が承認される見通しだ。開発者の予測によると、これは早くても2024年以降になるという。 

ワクチン開発の大きな障壁の一つは、最終的な臨床試験に必要な数十億円の資金調達である。小原によると、ノーベルファーマ単独では資金を提供できないという。

政府は、国内の製薬企業による大規模な臨床試験に対して1000億円以上を助成しているが、東京医科学研究所とノーベルファーマにはワクチンの商業化の経験がないとして、本プロジェクトの臨床試験を助成する計画はなかった。 

小原は、最初の2段階の臨床試験で人への有効性が示されれば、政府の考えも変わると期待している。「あるいは、より有望な選択肢として、大手製薬会社と共同で試験を行うことも検討できるかもしれない」 

このワクチンのもう一つの利点は、室温で長期間保存できることであり、熱帯気候の途上国にとって特に有用となるだろう。

小原道法
東京医科学研究所名誉研究員

現状では、3カ月または6カ月ごとにワクチン接種が必要であり、新たな懸念される変異株が出現するたびに新しいワクチンを作らなければならない。 そのため、われわれのワクチンの効果が1年、2年、あるいは3年持続すれば、社会インフラ全体で数兆円規模の莫大な節約につながる。このワクチンは交差免疫も高く、多くの変異株に対して有効であるため、この2点だけでもこのワクチンを開発する価値は十分にある。