En Japón afirman haber desarrollado una «vacuna de por vida» contra la COVID-19

Los ensayos clínicos están previstos para 2023.

Un equipo de investigadores del Instituto de Ciencias Médicas de Tokio afirma haber desarrollado una vacuna que protegerá de por vida frente al coronavirus. Han decidido cambiar las reglas del juego, ya que la lucha contra la enfermedad se prolonga por tercer año. Así lo informa The Japan Times. 

Están previstos ensayos clínicos del nuevo fármaco para 2023. Las vacunas existentes solo proporcionan inmunidad temporal frente al coronavirus, y para mantener su eficacia se requiere revacunación. 

Los investigadores consideran que una vacuna de eficacia permanente supondría un enorme ahorro económico y permitiría superar la pandemia de coronavirus más rápidamente. 

Poco después del inicio de la pandemia, a principios de 2020, Michinori Kohara se preguntó si era posible desarrollar una vacuna basada en la vacuna contra la viruela, probada y eficaz, que ayudó al mundo a erradicar esta enfermedad mortal.

El virus de la viruela bovina utilizado en la vacuna es un tema en el que trabaja desde hace más de tres décadas, y Kohara sabe por experiencia lo importante que puede ser una vacuna que ofrezca una protección fiable de por vida.

En Japón no ha habido pacientes de viruela desde 1956, y la vacunación periódica por parte del Gobierno cesó a finales de los años setenta.

«Sigue siendo la única vacuna que ha erradicado con éxito una enfermedad infecciosa; el último caso conocido fue un paciente en Somalia en 1977, tras una campaña mundial de vacunación coordinada por la Organización Mundial de la Salud», informa la publicación. 

En abril de 2020, Kohara, en colaboración con el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas, comenzó a desarrollar un virus recombinante de la viruela vacuna que contiene la proteína de la espícula del SARS-CoV-2, causante de la COVID-19. Eligieron una cepa no patógena de la variante del virus de la vacuna de la viruela llamada DIs, que funciona como un vector viral extremadamente eficaz y seguro para transportar el gen de la espícula del SARS-CoV-2.

Aunque las vacunas contra la COVID-19 de ARN mensajero desarrolladas por Pfizer, BioNTech y Moderna previenen con éxito las enfermedades graves y la muerte, el número de anticuerpos neutralizantes disminuye significativamente seis meses después de la vacunación, por lo que se necesitan dosis de refuerzo, especialmente contra la variante «Ómicron».

La vacuna de un solo componente ya se ha probado con éxito en ratones: su inmunidad se mantuvo al menos 20 meses. El fármaco también se probó en macacos: en ellos, la vacuna generó protección frente a la neumonía. 

Michinori Kohara
investigador emérito del Instituto de Ciencias Médicas de Tokio

He trabajado en diversas tecnologías de vacunas, como el adenovirus y el ARN mensajero, pero la vacuna que utiliza el vector del virus de la viruela es la más potente de todas, con efectos secundarios leves. La característica de esta vacuna es que puede inducir anticuerpos e inmunidad de por vida. Una sola dosis mantiene su eficacia durante más de 20 meses, y no hay otra vacuna que pueda lograr estos efectos. 

La farmacéutica Nobelpharma realizará ensayos clínicos de la vacuna. En las pruebas participarán entre 150 y 200 voluntarios vacunados contra el coronavirus y que hayan superado la enfermedad. 

En caso de resultado positivo, el fármaco será autorizado para su uso. Según las previsiones de los desarrolladores, esto podría ocurrir no antes de 2024. 

Uno de los mayores obstáculos para la vacuna es reunir las varias decenas de miles de millones de yenes necesarios para llevar a cabo el último ensayo clínico, ya que Kohara afirmó que Nobelpharma no puede financiarlo en solitario.

Aunque el Gobierno destinó más de 100.000 millones de yenes a subvencionar grandes ensayos clínicos de fabricantes nacionales de medicamentos, no existía ningún plan para subvencionar los ensayos clínicos del proyecto, ya que Nobelpharma y el Instituto de Ciencias Médicas de Tokio no tienen experiencia previa en la comercialización de vacunas. 

Kohara confía, en que el Gobierno cambie de opinión en cuanto los dos primeros ensayos clínicos demuestren su eficacia en humanos: «O bien podríamos considerar la posibilidad de realizar el ensayo en colaboración con un gran fabricante de medicamentos, como opción más prometedora». 

Otra ventaja de la vacuna es que puede conservarse durante largo tiempo a temperatura ambiente, lo que sería especialmente útil para los países en desarrollo de clima tropical.

Michinori Kohara
investigador emérito del Instituto de Ciencias Médicas de Tokio

La situación actual es que tendremos que vacunarnos cada tres o seis meses y que habrá que fabricar nuevas vacunas cada vez que aparezcan nuevas variantes preocupantes. Por eso, si la eficacia de nuestra vacuna durara al menos uno, dos o tres años, supondría un enorme ahorro de billones de yenes para la infraestructura social en su conjunto. La vacuna también tiene una alta inmunidad cruzada para funcionar contra muchas variantes, así que solo por estas dos cosas merece la pena desarrollar esta vacuna.