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日本宣称研发出“终身疫苗”抗击新冠病毒

图片来源:unicef.org
图片来源:unicef.org

临床试验计划于2023年进行。

东京医科学研究所的一个研究团队称,他们研发出一种可在一生中抵御新冠病毒的疫苗。由于抗击这种疾病已进入第三个年头,他们决定改变游戏规则。该消息来源于 《日本时报》。 

计划于2023年对这种新药开展临床试验。现有疫苗只能提供短暂的抗新冠病毒免疫力,要维持其效力需要再次接种。 

研究人员认为,具有终身效力的疫苗将带来巨大的经济节约,并有助于更快战胜新冠疫情。 

为研制新药,科学家使用了英国医生爱德华·詹纳于1796年研发的天花疫苗。其基础是对人体安全的牛痘病毒。 

疫情爆发不久后,即2020年初,小原道法询问能否基于经过检验、帮助世界消灭致命疾病的天花疫苗,研发一种新冠疫苗。

疫苗所用的牛痘病毒是他研究了三十多年的课题,小原深知一种能提供可靠终身保护的疫苗有多重要。

日本自1956年起就没有天花患者,政府的定期接种也于1970年代末停止。

“它仍是唯一一种成功消灭传染病的疫苗,最后一例已知病例出现在1977年的索马里,此前世界卫生组织开展了全球协调接种行动。”该媒体报道称。 

东京医科学研究所名誉研究员小原道法表示,新药可在接种后一周内产生强效中和抗体,并引发现有所有疫苗中最强的细胞免疫。 

2020年4月,小原与国立感染症研究所合作,开始研制一种重组痘苗病毒,其中含有引发新冠病毒病的SARS-CoV-2刺突蛋白。他们选择了一种名为DIs的无致病性痘苗病毒变种株,它作为极其高效且安全的病毒载体,用于递送SARS-CoV-2刺突基因。

尽管辉瑞、BioNTech和Moderna公司研发的mRNA新冠疫苗能有效预防重症和死亡,但接种六个月后中和抗体数量会显著下降,因此需要加强针,尤其是针对“奥密克戎”变异株。

这种单组分疫苗已在小鼠身上成功试验,其免疫力可维持至少20个月。该药物还在猕猴身上进行了测试,疫苗使它们形成了对肺炎的防护。 

小原道法
东京医科学研究所名誉研究员

我曾研究过多种疫苗技术,如腺病毒和mRNA,但使用痘苗病毒载体的疫苗是其中最强的,副作用很小。这种疫苗的特点是能诱导抗体和终身免疫。单次接种的效力可保持20个月以上,而没有其他疫苗能达到这样的效果。 

制药公司Nobelpharma将对该疫苗开展临床试验。试验将有150至200名接种过新冠疫苗并曾感染新冠的志愿者参与。 

若试验结果成功,该药物将获准使用。据研发者预测,这最早可能要到2024年才能实现。 

疫苗面临的最大障碍之一是进行最后一项临床试验所需的数百亿日元资金,因为小原表示Nobelpharma无法单独承担这笔费用。

尽管政府已拨款超过1000亿日元,资助国内制药商开展大规模临床试验,但由于Nobelpharma和东京医科学研究所此前没有疫苗商业化经验,该项目的临床试验并未列入补贴计划。 

小原希望,一旦前两期临床试验显示出人体有效性,政府会改变主意:“或者,作为更有前景的选择,我们可以考虑与大型制药商合作开展试验。” 

该疫苗的另一优势是可在室温下长期保存,这对热带气候的发展中国家尤其有利。

小原道法
东京医科学研究所名誉研究员

目前的情况是,我们每三到六个月就需要接种一次,而且每次出现新的值得关注的变异株时,都得研制新疫苗。 因此,如果我们的疫苗效力能持续一年、两年甚至三年,这将为整个社会基础设施节省数万亿日元的巨额开支。该疫苗还具有很强的交叉免疫力,能对抗许多变异株,仅凭这两点就足以证明研发这种疫苗的价值。